한국어
오늘날의 의료 기기 설계자와 제조업체는 어려운 환경에서 운영되고 있습니다. 규제가 더욱 엄격해지고 생체 적합성에 대한 요구가 높아지면서 개발 및 제조가 더욱 까다로워지고 있습니다. 여기에 웨어러블 제품, 홈 모니터링 솔루션 등 라이프스타일 선택에 맞는 장치에 대한 사용자 요구 사항을 추가하면 엔지니어가 새로운 구성 요소 옵션을 찾는 이유를 이해할 수 있습니다. 한 가지 솔루션은 액상 실리콘 고무(LSR) 성형 및 다성분 제조입니다. LSR은 의료 기기 설계의 혁신을 가속화하고 환자의 요구에 맞게 기기를 더욱 견고하고 효율적이며 적응할 수 있게 만드는 안정적이고 적응성이 뛰어난 소재입니다. 실리콘은 불활성, 생체 안정성, 생체 적합성뿐만 아니라 다양한 방법으로 가공할 수 있기 때문에 의료 기기 및 장비에 이상적입니다. 자체적으로 성형할 수도 있지만, 성형 공정 중에 엔지니어링 플라스틱 및 기타 기판과 결합하여 '다성분 제조'라고 부르는 진정한 마법이 일어납니다. 이 기술은 조립이 필요한 별도의 부품 대신 단일 구성 요소를 생산하며 의료 기기 제조업체에 여러 가지 이점을 제공합니다. 이는 여러 부품의 비축 및 처리와 관련된 생산 비용 및 공급망 비용을 줄여줍니다. 단일 통합 장치는 더욱 뛰어난 무결성을 가지며, 예를 들어 박테리아 성장을 위한 바람직하지 않은 공간을 제거하여 환자 안전을 향상시킵니다. 새로운 다중 구성 요소 LSR 애플리케이션의 경우 개발 프로세스, 이상적으로는 개념 단계부터 구성 요소 제조업체를 최대한 빨리 참여시키는 것이 중요합니다. 일부 성형업체에서는 설계자가 사용 가능한 설계 창과 함께 구성 요소의 기능, 성능 및 규제 요구 사항을 지정하는 블랙박스 접근 방식을 취합니다. 그런 다음 성형업체는 LSR 처리의 이점을 포함하는 제안을 개발합니다.