중간체는 API 공정에서 생산되는 일종의 물질로, 추가적인 분자 변화나 정제를 통해서만 API로 전환될 수 있습니다. 중간체는 분리될 수도 있고 분리되지 않을 수도 있습니다.
API는 활성 제약 성분. 의약품 제조에 사용하기 위한 물질 또는 물질의 혼합물. 또한 의약품에 사용될 때 의약품의 활성 성분이기도 합니다. 이러한 물질은 질병의 진단, 치료, 완화, 치료 또는 예방에 약리학적 또는 기타 직접적인 효과가 있거나 신체의 기능과 구조에 영향을 미칠 수 있습니다.
정의에 따르면 중간체는 API의 구조와는 다른 API를 만드는 앞선 과정의 핵심 제품임을 알 수 있습니다. 또한 API 검출을 위해 약전이 이용 가능하지만 중간체가 없습니다.
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